Сироп амбробене для детей: инструкция по применению, таблетки

Сироп Амбробене для детей: инструкция по применению

Кашель у ребенка – это всегда тревожный симптом, свидетельствующий о заболеваниях дыхательных путей. В такой ситуации важно своевременно оказать пациенту правильное лечение. Для этого врачи часто назначают для детей сироп Амбробене, инструкцию по применению которого рассмотрим в статье.

Производитель препарата

Выпускается лекарство германской компанией «MERCKLE, GmbH».

Клинико-фармакологическая принадлежность

Сироп Амбробене относится к отхаркивающим и муколитическим препаратам.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в бутылочках из темного стекла. Жидкость имеет ярко выраженный малиновый запах и желтоватый оттенок. Главное действующее вещество лекарства – гидрохлорид амброксола. На 1 мл приходится 15 мг активного компонента. Среди дополнительных веществ следует назвать жидкий сорбитол, очищенную воду, сахарин, малиновый ароматизатор. Пакуется во флаконы с дозировкой по 100 мл. Кроме этого, картонная упаковка содержит мерный стаканчик и вкладыш-аннотацию.

Действие препарата

Амброксол является органическим соединением, продуктом метаболизма бромгексина. Вещество оказывает мощное отхаркивающее и муколитическое действие. После приема сиропа его лечебный эффект наблюдается через 30-40 минут. Продолжительность терапевтического действия зависит от дозы лекарства и сохраняется приблизительно от 6 до 12 часов.

Согласно клиническим исследованиям, удалось выяснить, что действующее вещество препарата помогает стимулировать железистые клетки, располагающиеся на слизистой оболочке бронхов. Благодаря этому стимулируется работа реснитчатого эпителия и уменьшается вязкость слизи. Верхние дыхательные пути очищаются от мокроты, что ведет к выздоровлению.

Кроме этого, Амбробене оказывает непосредственное воздействие на клетки Кларка, тем самым предотвращает спадание легочных альвеол при выдохе. Исследования на животных показали, что амброксол оказывает антиоксидантное действие. При сочетании сиропа с антибактериальными средствами усиливается накопление последних в секрете бронхов и слизи.

Фармакокинетика

Лекарство быстро всасывается желудочно-кишечным трактом после его перорального приема. Активное вещество скапливается преимущественно в органах дыхания. Максимальная его концентрация наблюдается через 1.5-3 часа. Выводится препарат через почки. При этом 90% в виде метаболитов, а 10% в неизменном состоянии.

С осторожностью назначается Амбробене детям, страдающим заболеваниями почек и печени. При почечных патологиях скорость выведения амброксола из организма снижается на 30-40%. Действующее вещество средства способно проникать через плацентарный барьер, в материнское молоко и спинномозговую жидкость.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению, детский сироп Амбробене назначается при инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающимися появлением кашля. Основные показания к применению:

  • Бронхит хронического или острого течения, сопровождающийся плохим отхождением мокроты или ее полным отсутствием.
  • Бронхиальная астма.
  • Обструктивная болезнь легких хронического характера.
  • Воспаление легких бактериального происхождения.
  • Бронхит неуточненной этиологии.

Назначать препарат ребенку должен исключительно специалист, основываясь на данных, полученных в ходе лабораторного исследования, а также учитывая клиническую картину у больного.

Способ приема и дозировка

Продолжительность курса лечения для каждого пациента подбирается индивидуально и зависит от тяжести течения заболевания и клинической картины. Нельзя проводить лечение детей без назначения специалиста более 5 суток, так как это может привести к тяжелым последствиям и развитию побочных эффектов.

Точная дозировка препарата указана в таблице.

ВозрастДоза сиропа на один прием в миллилитрахКратность приема в сутки
Малыши до 2 лет2.52
Дети от 2 до 6 лет2.53
Дети от 6 до 12 лет52-3
Подростки от 12 лет102-3

Во время прохождения лечения пациенту рекомендуется обильное теплое питье, что способствует лучшему выведению слизи из дыхательных путей. Если терапевтический эффект слабый или вовсе отсутствует, врач может принять решение об увеличении дозы лекарства. Самостоятельно увеличивать дозировку нельзя.

Возможные побочные эффекты

Сироп Амбробене, как правило, хорошо переносится детьми, но иногда все же встречаются побочные явления. Среди них можно назвать следующие:

  • Боли в области живота, тошнота, реже рвота, нарушение стула (диарея или, наоборот, запор).
  • Аллергические проявления на коже в виде высыпаний и зуда.
  • Крайне редко случается ангионевротический отек и анафилактический шок.
  • Апатия, слабость, головные боли.
  • Сухость слизистой оболочки рта.
  • Нарушение отделения мочи.

Побочные эффекты при соблюдении инструкции по применению наблюдаются довольно редко. Во время курса лечения важно четко придерживаться рекомендаций лечащего врача.

Противопоказания сиропа Амбробене

Медикаментозное средство имеет относительно небольшое количество противопоказаний. Объясняется это безопасным составом лекарства. К ним относят:

  • Индивидуальная непереносимость компонентов лекарства.
  • Непереносимость ребенком фруктозы.
  • Нарушение всасывания углеводов у пациента.
  • Первый триместр беременности.
  • Дефицит сахарозы в организме.

К относительным противопоказаниям относят синдром неподвижности ресничек у больного, обострение язвы желудка, период грудного вскармливания, второй и третий триместр беременности. При этих состояниях сироп назначается с особой осторожностью. Пациенту необходимо четко соблюдать способ приема и дозировку, назначенные врачом.

Детям, страдающим патологиями печени и почек, Амбробене назначается в более низких дозировках, а промежуток между приемом лекарства должен увеличиваться.

Применение в период беременности и лактации

Точных данных о безопасности использования препарата во время вынашивания ребенка нет. В связи с этим сироп запрещен в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре лечение с помощью Амбробене можно проводить под строгим контролем врача. При этом предварительно должна быть проведена оценка соотношения пользы и вреда от терапии для мамы и ребенка.

Действующие компоненты средства способны проникать в материнское молоко. Если требуется прием средства во время грудного вскармливания, терапия должна проводиться под строгим медицинским контролем.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя сочетать сироп Амбробене с противокашлевыми средствами. Такой союз может привести к застою слизи в дыхательных путях, что влечет за собой риск развития тяжелых последствий для ребенка. При сочетании муколитика с антибактериальными препаратами наблюдается усиленное скопление этиотропных веществ в бронхиальном секрете.

Важные моменты

Во время лечения с помощью рассматриваемого медикамента важно учитывать его некоторые особые указания. Это помогает предотвратить риск развития побочных эффектов и опасных состояний.

К важным моментам во время использования медикамента относят:

  • При появлении на теле ребенка сыпи, зуда или отека важно срочно прекратить лечение.
  • Сорбитол, входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента, обладает слабительным эффектом. На этом фоне у ребенка может развиться диарея.
  • Среди малышей до двух лет использовать сироп можно только с разрешения врача.

Сведений о влиянии амброксола на концентрацию памяти и внимания нет. Пациенты, принимающие средство, допускаются к вождению автотранспортными средствами и управлению потенциально-опасными механизмами.

С какого возраста можно принимать лекарство?

Согласно инструкции по применению, лечение с помощью Амбробене может проводиться среди детей с рождения. Среди малышей первого и второго года жизни терапия должна осуществиться исключительно по назначению доктора и под его строгим контролем.

Как принимать: до или после еды?

Врачи рекомендуют принимать медикамент после приема пищи. Это снижает риск развития негативных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, но не нарушает всасывание препарата.

Похожим терапевтическим действием обладает сироп Проспан. Подробнее о препарате читайте в этой статье.

Можно ли использовать для ингаляции?

Сироп Амбробене для ингаляции не используется, он предназначен исключительно для перорального приема. Для ингаляции через небулайзер рекомендуется приобрести раствор.

Симптомы передозировки

Случаев передозировки с тяжелыми последствиями для ребенка в медицинской практике зарегистрировано не было.

Вследствие превышения дозы у пациента могут развиться такие симптомы:

  • Снижение артериального давления.
  • Усиление слюноотделения.
  • Тошнота, рвота, слабость.
  • Потеря аппетита.

При развитии таких признаков необходимо промыть желудок и дать ребенку сорбент. Если негативные симптомы сохраняются, важно обратиться к врачу. Лечение при передозировке носит симптоматический характер.

Условия продажи и хранения

Из аптеки лекарство отпускается без рецепта врача, так как не относится к наркотическим и сильнодействующим медикаментам. Хранить сироп необходимо при температуре не выше 25 °C в темном помещении, защищенном от детей. Срок годности закрытой упаковки составляет 5 лет. После вскрытия флакон можно хранить не более 12 месяцев.

Стоимость лекарства следует уточнять в аптеках. Приблизительная цена составляет 107 рублей.

Аналоги Амбробене

К заменителям препарата можно отнести такие медикаментозные средства:

Назначать аналоги должен исключительно специалист. Самостоятельно подбирать средство нельзя, так как каждое из них обладает своими противопоказаниями.

Видео

Наглядная инструкция по применению препарата описана в этом видеоролике.

Отзывы

Вот что говорят о препарате родители.

Руслан, г. Донецк

«Нам этот сироп врач назначил в качестве компонента лечения при бронхите. Сын принимал его 7 дней. Кашель быстро перешел во влажный. Побочных эффектов не возникло. Только положительный отзыв об этом средстве».

Виктория, г. Липецк

«Сироп Амбробене абсолютно не помог дочке. Кашель как был лающим, таким и остался через 5 дней лечения. Доктор подобрал другое средство».

Людмила, г. Москва

«Очень хороший препарат, а главное, безопасный. Часто лечим кашель с его помощью всей семьей. Я его даже в период ГВ принимала. Рекомендую и другим родителям».

Анастасия, г. Уфа

«Не могу сказать, что этот сироп из разряда каких-то чудодейственных лекарств, но кашель у сына мы с его помощью вылечили. Улучшение заметили уже через три дня. Побочных эффектов не было, вкус ребенку вполне понравился. В упаковке удобный стаканчик с дозатором».

Амбробене

Состав

В состав одной таблетки Амбробене входит 30 мг амброксола, лактоза в форме моногидрата (Lactose monohydrate), кукурузный крахмал (Maidis amylum), стеарат магния (Magnesium stearate), кремния диоксид (Silicium dioxide) безводный коллоидный.

В одной капсуле пролонгированного действия содержатся 75 мг амброксола, микрокристаллическая целлюлоза (Cellulose microcrystalline), Avicel РН 102 и РС 581, триэтилцитрат (Triethyl citrate), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Methacrylic acid ethyl acrylate copolymer msds), гипромеллоза (Pharmacoat 603; Hypromellose), кремния диоксид (Silicium dioxide) безводный коллоидный. В состав покрывающей капсулу оболочки входят: желатин (Gelatin), диоксид титана (Titanium dioxide), красители (железа оксид красный, желтый и черный).

В 100 мл сиропа содержатся 0,3 грамма амброксола, сорбитол (Sorbitol) жидкий 70%, пропиленгликоль (Propylene glycol), сахарин (Saccharin), вода, ароматизатор малиновый.

В 100 мл раствора для перорального приема и ингаляций входят 0,75 грамм амброксола, калия сорбат (Potassium sorbate); кислота хлористоводородная (Acidum hydrochloricum), вода.

В 2 мл раствора для в/в введения содержатся 15 мг амброксола, лимонной кислоты моногидрат (Аcid citric monohydrate), натрия хлорид (Sodium chloride), натрия гидрофосфата гептагидрат (Sodium hydrophosphate heptahydrate), вода.

Форма выпуска

Амбробене имеет 5 форм выпуска:

  • таблетки;
  • инъекционный раствор для в/в введения;
  • капсулы ретард;
  • сироп;
  • раствор для ингаляционного применения и приема p/os.

Таблетки двояковыпуклые, круглой формы. Цвет их белый, на одной из сторон имеется риска. В одной упаковке препарата может быть 2 или 5 блистеров по 10 таблеток Амбробене.

Корпус желатиновых капсул ретард бесцветный, прозрачный, крышечка — коричневая, содержимое представляет собой гранулы белого или чуть желтоватого цвета. В одной упаковке препарата содержится 1 или 2 блистера по 10 капсул.

Сироп — это бесцветная (или чуть желтоватая) прозрачная жидкость с малиновым запахом. В аптеках он продается в флаконах из стекла объемом 100 мл. Каждый флакон закупорен струйной крышкой и закрывается завинчивающимся колпачком из пластмассы. Каждая пачка комплектуется мерным стаканчиком.

Раствор для ингаляций и перорального применения представляет собой прозрачную жидкость без запаха, которая может быть как бесцветной, так и светло-желтой с чуть коричневатым оттенком. Раствор продается в флаконах из стекла объемом 40 или 100 мл. Каждый флакон закупорен пробкой-капельницей и закрывается завинчивающимся колпачком из пластмассы. В каждой пачке имеется мерный стаканчик.

Раствор для введения в вену — это прозрачная, бесцветная или чуть желтоватая жидкость. Выпускается он по 2 мл в ампулах из темного стекла (первого типа), по 5 ампул в поддоне из пластмассы, по 1 поддону в упаковке.

Фармакологическое действие

Отхаркивающее, муколитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Амброксол — это вещество, являющееся метаболитом Бромгексина. Действие его направлено на стимуляцию пренатального (внутриутробного) развития легких: на фоне применения препарата повышается синтез и секреция легочного сурфактанта, а также блокируется его распад.

Амбробене оказывает секретомоторный, отхаркивающий и секретолитический эффекты, активизирует функцию серозных клеток желез, которые локализованы в слизистой оболочке бронхов, повышает количество слизистого секрета и стимулирует выделение сурфактанта в альвеолах и бронхах, способствует восстановлению нарушенного баланса слизистой и серозной составляющих мокроты.

Амброксол повышает активность гидролизующих ферментов, стимулирует высвобождение лизосом из находящихся в бронхиолах легких клеток Клара и функцию ресничек мерцательного эпителия, благодаря чему происходит разжижение мокроты и улучшается мукоцилиарный транспорт патологического секрета.

В ходе доклинических исследований было установлено, что амброксол обладает антиоксидантным действием. При одновременном применении с антибиотиками Доксициклином, Амоксициллином, Эритромицином и Цефуроксимом повышает концентрацию последних в выделяемом бронхами секрете и мокроте.

Эффект после применения препарата развивается примерно по прошествии получаса после приема p/os (внутрь) и примерно в течение 10 минут-получаса после ректального введения. Продолжительность терапевтического эффекта носит дозозависимый характер и варьируется в пределах от 6 до 12 часов.

При приеме p/os амброксол почти в полном объеме абсорбируется из пищеварительного тракта. Cmax достигается спустя 1-3 часа. Из-за пресистемного метаболизма показатель абсолютной биодоступности амброксола после приема p/os снижается примерно на треть.

Образующиеся в результате этого метаболиты (глюкурониды и дибромоантраниловая кислота) экскретируются почками.

С белками плазмы крови вещество связывается приблизительно на 80-90%.

Амброксол проникает через плацентарный барьер и в цереброспинальную (спинномозговую) жидкость, а также выделяется с молоком кормящей женщины.

Период полувыведения из плазмы — 7-12 часов. Суммарно период полувыведения вещества и его метаболитов составляет около 22 часов. Главным образом препарат выводится почками в виде продуктов метаболизма амброксола (около 90%), и только менее 10% вещества экскретируется в чистом виде.

Показания к применению

Показаниями к применению Амбробене являются острые и хронические формы болезней респираторного тракта, при которых у больного затруднено отхождение мокроты.

Противопоказания

Применение Амбробене противопоказано при гиперчувствительности к компонентам препарата, а также в первом триместре беременности.

Дополнительные противопоказания для таблеток:

  • гиполактазия;
  • лактазная недостаточность;
  • мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • возраст до 6 лет.

Капсулы ретард запрещены детям до 12 лет.

Сироп Амбробене не назначают при:

  • мальабсорбции сахарозы-изомальтозы;
  • мальабсорбции глюкозы-галактозы;
  • непереносимости фруктозы.

С осторожностью лекарство назначают:

  • при синдроме неподвижных ресничек (первичной цилиарной дискинезии) — генетически детерминированной наследственной аномалии развития структуры и функции реснитчатого эпителия респираторного тракта;
  • при беременности (во 2 и 3 триместрах);
  • в период грудного вскармливания;
  • в периоды обострения язвы желудка или язвы двенадцатиперстной кишки (для лекарственных форм, которые предназначены для перорального приема).

С особой осторожностью следует принимать Амбробене пациентам, у которых нарушено функциональное состояние почек или диагностировано серьезное заболевание печени. При этом доза лекарства для них должна быть меньшей, а интервалы между приемам — бóльшими.

Побочные действия

Побочные явления, связанные с приемом таблеток, сиропа и капсул пролонгированного действия:

  • аллергические реакции (в том числе высыпания на коже, зуд, одышка, крапивница, ангионевротический отек лица);
  • головная боль;
  • повышенная слабость;
  • лихорадка;
  • анафилактические реакции (в исключительно редких случаях);
  • боли в животе;
  • тошнота;
  • запор/диарея;
  • рвота;
  • повышенная сухость слизистых респираторного тракта и ротовой полости;
  • ринорея;
  • экзантемы;
  • дизурия.

На фоне применения раствора Амбробене для ингаляций и приема внутрь могут развиваться:

  • реакции гиперчувствительности;
  • анафилактические реакции;
  • нарушения восприятия вкуса;
  • боли в животе;
  • повышенная сухость слизистых горла и ротовой полости;
  • диспепсия;
  • рвота;
  • диарея.

Раствор Амбробене для введения в вену может спровоцировать:

  • аллергические и анафилактические реакции;
  • лихорадку;
  • головные боли высокой интенсивности;
  • чувство сильной усталости;
  • боли в животе;
  • венозные отеки;
  • слабость;
  • тошноту и рвоту.

Инструкция по применению Амбробене

Длительность терапии в любой лекарственной форме определяется в индивидуальном порядке и обусловливается особенностями заболевания. Максимальная продолжительность курса лечения Амбробене без назначения врача — пять дней.

Муколитический эффект лекарства проявляется при условии, что пациент употребляет большое количество жидкости. Поэтому в период лечения препаратом больному следует пить как можно больше.

Все лекарственные формы, предназначенные для приема p/os, следует принимать после приема пищи, при этом капли предварительно смешивают с водой, чаем или фруктовым соком. Таблетки и капсулы показано запивать большим количеством воды, разжевывать их инструкция запрещает.

Читайте также:  Детский Нурофен: сироп, суспензия, инструкция по применению

Таблетки Амбробене: инструкция по применению

Оптимальная доза для детей 6-12 лет — по половинке таблетки 2 или 3 раза в день.

Пациентам старше 12 лет в первые 2-3 дня препарат следует принимать по 1 таблетке три раза в день. Если ожидаемого эффекта не отмечается, взрослым пациентам разрешается увеличить разовую дозу до 2 таблеток, кратность применений лекарства — 2 раза в день.

С 3 или 4 дня лечения целесообразно принимать по 1 таблетке 30 мг дважды в день.

Капсулы Амбробене: инструкция по применению

Суточная доза препарата в данной лекарственной форме — 1 капсула (75 мг).

Сироп Амбробене: инструкция по применению

Для детей сироп дозируют в зависимости от возраста. Так, в возрасте до 24 месяцев рекомендуется пить дважды в день по 2,5 мл (0,5 мерного стаканчика); в возрасте от 24 месяцев до 6 лет — по 2,5 мл трижды в день; в возрасте 6-12 лет — по 5 мл два или три раза в день (по показаниям).

Пациентам старше 12 лет сироп от кашля в первые 2-3 дня следует принимать по 10 мл три раза в день. Если в этом есть необходимость, взрослым пациентам разрешается увеличить дозу до 20 мл два раза в день.

Начиная с 3-4 дня лечение продолжают принимая по 20 мл сиропа в сутки, дозу делят на 2 приема.

Инструкция по применению Амбробене для ингаляций и внутрь

Дозу раствора для приема p/os рассчитывают следующим образом:

  • 2 мл/сут. в 2 приема — для детей до 24 месяцев;
  • 3 мл/сут. в 3 приема — для детей от 24 месяцев до 6 лет;
  • 4-6 мл/сут. в 2 или 3 приема (по 2 мл за прием) — для детей 6-12 лет;
  • 12 мл/сут. в 3 приема — для больных в возрасте старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения (при неэффективности терапии дозу повышают до 16 мл/сутки с кратностью применений 2 раза в день);
  • 8 мл/сут. в 2 приема — для больных в возрасте старше 12 лет, с 3-4 дня лечения.

При применении Амбробене для ингаляций допускается использование любого современного оборудования за исключением паровых ингаляторов.

Проводят ингаляции с физраствором, для чего непосредственно перед процедурой препарат смешивают с изотоническим раствором NаCl и подогревают до температуры тела. Чтобы добиться оптимального увлажнения воздуха растворы рекомендуется брать в пропорции 1:1.

Следует помнить, что глубокий вдох при ингаляционной терапии провоцирует кашлевые точки, поэтому ингаляции проводят, стараясь дышать в привычном режиме. Пациентам, у которых диагностирована бронхиальная астма, проводить процедуру следует после приема бронхолитических средств.

Как делать ингаляции пациентам разных возрастных групп:

  • для детей до 24 месяцев показано проведение одной-двух процедур в день с использованием 1 мл раствора для ингаляций;
  • для детей от 24 месяцев до 6 лет процедуры проводят с той же кратностью, но используя вдвое большую дозу препарата;
  • для всех остальных категорий пациентов разовая доза раствора Амбробене для ингаляций — 2-3 мл, кратность процедур та же — 1 или 2 раза в день.

Раствор Амбробене: инструкция по применению

Раствор вводят в вену медленно (как минимум в течение 5 минут), струйно или капельно, используя в качестве растворителя любой базисный раствор, рН которого не превышает 6,3 (подойдет для этой цели изотонический раствор NaCl, раствор Рингера-Локка, пятипроцентный раствор глюкозы).

Суточная доза зависит от веса пациента, ее отмеряют из расчета 30 мг на 1 кг массы тела и равномерно распределяют на 4 введения в сутки.

После исчезновения острых симптомов, целесообразным считается перейти на прием препарата в других лекарственных формах.

Передозировка

Признаки интоксикации при передозировке амброксола не установлены. Есть данные о том, что превышение рекомендуемой дозы провоцирует диарею и нервное возбуждение.

Амброксол хорошо переносится при пероральном приеме в дозе, равной 25 мг на килограмм массы тела в сутки.

Тяжелая передозировка может стать причиной повышенной саливации, тошноты, рвоты, снижения артериального давления.

В случае серьезной передозировки показана интенсивная терапия: стимуляция рвоты и промывание желудка. Провести эти мероприятия следует в первые час-два после приема препарата. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Одновременное применение противокашлевых препаратов и амброксола подавляет кашлевый рефлекс, что в свою очередь может спровоцировать застой секрета.

Амброксол при одновременном применении с Эритромицином, Амоксициллином, Доксициклином и Цефуроксимом повышает концентрацию этих антибактериальных препаратов в мокроте и бронхиальном секрете.

При введении амброксола в вену следует использовать в качестве растворителей растворы, рН которых не превышает 6,3. Для амброксола этот показатель равен 5, поэтому слишком большая разница значений рН может спровоцировать выпадение в осадок основания вещества.

Условия продажи

Амбробене в лекарственных формах для перорального применения относится к категории средств безрецептурного отпуска.

Для приобретения раствора для в/в введения необходим рецепт врача.

Условия хранения

Хранить в помещениях, в которых поддерживается температура не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

В исключительных случаях при применении препарата могут отмечаться тяжелые дерматологические реакции, в том числе синдромы Лайелла и Стивенса-Джонсона. При появлении изменений на коже или слизистых следует в срочном порядке обратиться к врачу и прекратить лечение Амбробене.

Калорийность сиропа — 2,6 ккал/грамм сорбитола. В одном мерном стаканчике объемом 5 мл содержится 2,1 грамма сорбитола, что эквивалентно 0,18 ХЕ (хлебных единиц).

Сорбитол обладает способностью оказывать легкий слабительный эффект.

От какого кашля назначают Амбробене?

Амбробене — это муколитик и, как и все препараты муколитического действия, его целесообразно назначать при сухом кашле, причиной которого являются заболевания нижних отделов респираторного тракта.

Лекарство оптимизирует работу клеток эпителия и разжижает патологический секрет, облегчая тем самым его отхаркивание.

В случае, если кашель у пациента влажный, обильный и продуктивный, необходимости в назначении препаратов для разжижения мокроты нет.

Амбробене для детей: инструкция по применению (сироп, раствор для ингаляций, таблетки), дозировка, цена, отзывы Комаровского

Препарат Амбробене для детей рекомендован в качестве муколитика. Медикамент прописывают при влажном кашле, при котором скапливается вязкая мокрота в организме. Ниже представлена инструкция по применению к лекарству Амбробене для детей.

Форма выпуска

Амбробене продается в нескольких лекарственных формах:

  • раствор для орального приема и ингаляций;
  • сироп;
  • капсулы;
  • таблетки;
  • раствор для внутривенного введения.

Показания

Амбробене в качестве главного вещества содержит амброксол, который делает мокроту не такой вязкой, в результате она легче выводится наружу.

Кроме этого, лекарственное средство способствует биосинтезу сурфактанта и предупреждает склеивание ресничек бронхиального эпителия.

Благодаря этим свойствам Амбробене детям можно давать при болезнях бронхолегочной системы, при которых образуется много густой, вязкой мокроты, в том числе при таких заболеваниях как:

  • бронхиальная астма;
  • острое и хроническое воспаление бронхов;
  • бронхоэктазы, при которых происходит деформация бронхов и нарушается их функция;
  • воспаление легких.

Уколы прописывают для стимуляции образования сурфактанта при синдроме дыхательных расстройств у недоношенных и новорожденных младенцев.

Инструкция по применению

Схема терапии подбирается персонально в зависимости от лекарственной формы и возраста пациента. Продолжительность лечения без разрешения доктора не должна превышать 4—5 дней. Муколитическое действие от медикамента проявляется, если пить много жидкости.

Лекарство надо пить после еды.

Раствор для ингаляций и орального приема

Перед тем как выпить лекарство, его можно добавить в воду, сок и чай.

Давать Амбробене в растворе детям нужно в следующих дозах:

Количество полных летОднократная доза (мл)Кратность приема в сутки
Малыши, не достигшие 2 лет1двукратно
2-6 лет1трехкратно
6-12 лет22-3 раза
Старше 12 лет4В первые 48-72 ч давать медикамент трижды в сутки. По прошествии этого времени пить лекарство утром и вечером.

Чтобы сделать ингаляцию можно использовать любой небулайзер. Нельзя пользоваться паровым ингалятором. Перед проведением процедуры нужно смешать физраствор и муколитик в одинаковых объемах. Ингаляционная жидкость должна быть температуры тела.

Если ребенок астматик, то ингаляции желательно делать после приема бронхолитика.

Чтобы сделать ингаляцию нужны следующие дозы:

ВозрастОднократные дозы (мл)
Младше 2 лет1
2-6 лет2
От 6 лет2-3

В течение суток можно сделать 1 или 2 ингаляции.

Сироп

Сироп Амбробене ребенку давать в следующих дозировках:

ВозрастОднократные дозы в млКратность приема в день
Младше 2 лет2,52
2-6 лет2,53
6-12 лет52-3
От 12 лет10Сначала 2-3 суток лекарство принимать 3 раза в день, далее 2 раз в сутки.

Капсулы

Капсулы нужно глотать целиком. Подросткам старше 12 лет пить их по 1 штуке в сутки.

Таблетки

Таблетки надо пить целиком. Принимать их нужно с большим объемом жидкости.

График приема таблеток:

ВозрастРазовая дозировка в таблеткахКратность приема
6-12 лет0,5Кратность приема может варьировать от 2 до 3 раз в сутки.
Больше 12 лет1Сначала кратность приема составляет трижды в сутки, начиная с 3-4 суток —дважды в день.

Инъекционный раствор

В вену муколитик нужно вводить не спеша струйно или капельно минимум на протяжении 5 мин. Амбробене добавляют в физраствор, 5% раствор декстрозы, Рингера-Локка или другие жидкости, которые имеют водородный показатель больше 6,3.

Суточная дозировка составляет 30 мг на кг веса. Ее нужно поделить на 4 раза. После того как пройдут острые признаки болезни препарат надо принимать внутрь.

Противопоказания

Амбробене детям в любой форме выпуска нельзя при непереносимости его состава.

Кроме этого, сироп противопоказан если у ребенка диагностированы следующие патологии:

  • фруктоземия;
  • недостаток сахаразы-изомальтазы;
  • нарушение всасывания галактозы и глюкозы.

Таблетки нельзя пить детям до 6 лет, также они противопоказаны если имеются следующие нарушения:

  • непереносимость молочного сахара;
  • нарушение адсорбции глюкозы и галактозы;
  • гиполактазия.

Капсулы противопоказаны детям, которым нет 12 лет.

С осторожностью препарат нужно прописывать, если у пациента имеются следующие заболевания:

  • рецидив язвы ЖКТ;
  • дисфункция печени и почек;
  • дискинезия бронхов и большое скопление мокроты, что бывает при триаде Зиверта-Картагенера.

Нежелательные реакции

Амбробене может вызвать у ребенка следующие побочные действия:

  • аллергия;
  • тошнота, рвота, абдоминальные боли, расстройство желудка, запор, извращение вкуса;
  • повышение температуры;
  • бессилие;
  • головные боли;
  • пересыхание во рту и горле;
  • насморк;
  • дизурия.

Если раствор в вену вводить быстро, то он может стать причиной венозных отеков.

При передозировке Амбробене у ребенка могут появиться признаки интоксикации:

  • чрезмерное возбуждение;
  • расстройство желудка;
  • гиперсаливация;
  • тошнота;
  • рвота;
  • падение кровяного давления.

Если лекарство было принято внутрь и прошло не больше 2 часов, то пострадавшему рекомендуется промыть желудок. Противоядие при передозировке медикаментом Амбробене неизвестно, поэтому ребенку назначают симптоматическую терапию.

Сколько стоит Амбробене для детей зависит от формы выпуска и аптечной наценки:

Лекарственная формаПримерная цена в рублях
Таблетки150
Сироп135
Р-р для ингаляций и приема внутрь 40 мл125
Р-р для орального приема и ингаляций 100 мл180
Р-р для в/в180

Аналоги и заменители

В продаже имеется немало аналогов Амбробене:

Лазолван или Амбробене: что лучше для ингаляций ребенку?

Терапевтическое действие от Лазолвана объясняется амброксолом. Препарат в продаже бывает в ампулах, растворе для ингаляций и принятия внутрь, таблетках, сиропе, пастилках для рассасывания. Последние можно детям, которым исполнилось 6 лет, их удобно брать с собой и не нужно запивать водой. Сироп Лазолван выпускается в 2-х дозировках по 15 мг и 30 мг в 5 мл, последний нельзя пациентам младше 6 лет. Также в продаже бывают капсулы Лазолван Макс, но их можно только с 18 лет.

Стоит Лазолван немного дороже. В остальном препараты похоже и можно пить любой из них.

Амброксол или Амбробене лучше для детей?

Амброксол выпускается несколькими отечественными и зарубежными компаниями. От Амбробене он отличается составом вспомогательных компонентов и стоимостью. Цена Амброксола начинается от 30 рублей.

Существенной разницы между Амброксолом и Амбробене нет и после консультации с врачом ребенку можно давать любое из них.

Что лучше Амбробене или Амброгексал детям?

Терапевтический эффект от Амброгексала объясняется амброксолом. Оба лекарства имеют общие показания, ограничения и нежелательные действия. Амброгексал не производится в уколах. Существенных отличий между медикаментами нет, поэтому допустимо использовать любое средство.

Что лучше для детей АЦЦ или Амбробене?

АЦЦ в качестве главного ингредиента содержит ацетилцистеин. Выпускается лекарство в гранулах, растворимых таблетках, сиропе, растворе для введения в мышцу или вену. Уколы под наблюдением медиков можно делать с рождения. Внутрь муколитик разрешено принимать только пациентам старше 2 лет. Ацетилцистеин помогает при гнойной мокроте. АЦЦ по сравнению с Амбробене имеет более широкую область применения. Он рекомендован не только при болезнях органов дыхания, но при воспалении придаточных синусов носа и среднего уха.

Но это не значит, что АЦЦ лучше Амбробене, так как у него также имеются противопоказания, и он может стать причиной нежелательных явлений, поэтому какое средство выбрать должен решать доктор в зависимости от особенностей пациента.

Что лучше дать ребенку Амбробене или Геделикс?

Геделикс — это растительное средство. Лечебный эффект от медикамента объясняется плющом. В продаже лекарство бывает в сиропе, разрешенном с рождения и каплях, которые можно с 2 лет. Их рекомендовано давать детям в качестве отхаркивающего средства при болезнях дыхательных путей, при которых продуцируется много густой, вязкой мокроты. Геделикс независимо от формы выпуска противопоказан при аллергии на его состав, цитруллинемии. Капли запрещены детям с предрасположенностью к ларингоспазму, также их нельзя астматикам. Растительный муколитик обычно хорошо переносится, но иногда, и он может стать причиной аллергии, тошноты, рвоты, поноса, болей в эпигастрии.

Сравнивать Амбробене и Геделикс не очень корректно, так как у лекарств различный состав и ограничения, поэтому решать какое средство лучше должен доктор индивидуально.

Что лучше Аскорил или Амбробене?

Аскорил в продаже бывает в таблетках и сиропе. Это комбинированное средство, поэтому по сравнению с Амбробене у него больше противопоказаний.

Аскорил нельзя детям с гиперчувствительностью к его составу, высоким внутриглазным и кровяным давлением, гиперфункцией щитовидки, дисфункцией печени и почек, воспалением миокарда, пороками сердца, нарушением сердечного ритма, кровотечениями из желудка, некомпенсированным сахарным диабетом, обострением язвы ЖКТ. Таблетки нельзя пациентам, который не исполнилось 6 лет.

Комбинированное средство чаще вызывает побочные эффекты, но это не значит, что оно хуже возможно именно оно больше подойдет.

Проспан или Амбробене предпочтительнее для детей?

Проспан относится к отхаркивающим препаратам растительного происхождения. В качестве основного компонента лекарство содержит плющ. Медикамент в продаже бывает в сиропе и каплях, которые принимаются внутрь, также с ними делаются ингаляции. У Проспана такие же показания к применению, как и у Амбробене, но у него другие противопоказания и отрицательные реакции. Поэтому нельзя сказать какое средство лучше для конкретного пациента.

Чем заменить Амбробене ребенку должен решать врач в зависимости от возраста больного, наличия противопоказаний и ответа организма пациента на терапию.

Отзывы

Мнение родителей

В интернете много положительных отзывов родителей о лекарстве Амбробене. Им нравится следующее:

  1. большое разнообразие лекарственных форм позволяет подобрать наиболее подходящую для конкретного ребенка;
  2. сироп приятный на вкус, который нравится большинству детей;
  3. муколитик стоит недорого;
  4. лекарство не имеет возрастных ограничений.

Негативные отзывы связаны с тем, что Амбробене иногда провоцирует аллергическую реакцию.

Мнение доктора Комаровского

Известный педиатр не рекомендует давать отхаркивающие и муколитические медикаменты самостоятельно. Прописывать их должен только доктор в составе комплексного лечения. Евгений Олегович считает, что эффективность отхаркивающих средств по сравнению с обильным питьем не подтверждена. Поэтому по его мнению, если у ребенка влажный кашель, то ему надо давать как можно больше жидкости.

Несмотря на то, что муколитическое средство отпускается без рецепта самолечение им недопустимо, только врач должен решать сколько можно давать Амбробене ребенку.

Амбробене: инструкция, состав, показания, действие, отзывы и цены

Инструкция по применению

Амбробене используется как симптоматическое средство для лечения респираторных патологий, сопровождающихся кашлем, нарушением формирования или отхождения мокроты. Это препараты на основе разных активных компонентов, облегчающие дыхание и устраняющие неприятные симптомы. Назначаются взрослым пациентам и детям.

Инфекционно-воспалительные патологии органов дыхания часто приводят к появлению мучительного кашля и нарушению выделения слизи. В результате нарушается дыхание. Симптоматические медикаменты помогают бороться с таким состоянием.

Состав и форма выпуска

Активные и дополнительные вещества зависят от конкретного варианта препарата. Средство вводится только перорально (внутрь).

Упаковка

Амбробене в виде капсул

В одной капсульной форме присутствует семьдесят пять миллиграммов амброксола в виде гидрохлорида. Дополнительные химические соединения: клетчатка, гипромеллоза, изобутеновой кислоты и этилового эфира акриловой кислоты сополимер, этиловый эфир лимонной кислоты, кремнезем.

Капсулы с желатиновой оболочкой для перорального введения.

Амбробене в виде раствора

В ста миллилитрах жидкой лекарственной формы присутствует семьсот пятьдесят миллиграммов амброксола. Дополнительные химические соединения: калиевая соль сорбиновой кислоты, хлороводородная кислота.

Амбробене в виде таблеток

В одной таблетированной форме присутствует тридцать миллиграммов амброксола. Другие компоненты: крахмал, молочный сахар, кремнезем, магниевая соль стеариновой кислоты.

Амбробене в виде сиропа

В ста миллилитрах жидкости присутствует триста миллиграммов амброксола в форме гидрохлорида. Другие компоненты: сахарин, ароматизирующее вещество, пропиленгликоль, вода.

Лучше всего подходит для ребенка.

Амбробене Стоптуссин в виде капель

В одном миллилитре средства присутствуют сто миллиграммов гвайфенезина и 0,004 грамма цитрата бутамирата. Дополнительные химические соединения: этиловый спирт, ароматизирующие вещества, экстракт солодки, твин-80, вода, пропиленгликоль.

Терапевтическое действие

Стоптуссин обладает комплексными лекарственными свойствами, устраняющими кашель и улучшающими выведение слизи из респираторного тракта. Активные компоненты действуют на специфические рецепторы эпителия бронхов, благодаря чему устраняются позывы к кашлю. Это локальный обезболивающий эффект. Второй активный компонент действует на железистые структуры бронхиального дерева, в результате чего мокрота становится более жидкой. Респираторный тракт освобождается от вязкой жидкости.

Амброксол действует на эпителий бронхиального дерева, включая железистые структуры. Это химическое соединение делает слизь более жидкой. Мокрота быстрее выводится из дыхательных путей. Эффект возникает примерно через тридцать минут после применения лекарства и сохраняется на протяжении минимум шести часов.

Все формы лекарства действуют сразу на несколько механизмов формирования слизи.

Дополнительные свойства

  • Гвайфенезин влияет не только на секреторную активность железистых компонентов эпителия. Это вещество попадает в желудочную полость и вызывает рефлекторное разжижение мокроты, действуя на дыхательный центр и парасимпатическую нервную систему.
  • Амброксол восстанавливает в легочной ткани сурфактант, необходимый для сохранения респираторных функций. Также это химическое соединение защищает ткани от окислительного стресса, усиливающегося во время воспалительного процесса, и повышает уровень противомикробных средств в мокроте при комбинированной медикаментозной терапии.

Все медикаменты благоприятно влияют на эпителиальную выстилку бронхиального дерева.

Побочные явления

Возникающие во время приема лекарства нежелательные реакции зависят от активных компонентов, дозировки, продолжительности терапии и индивидуальных особенностей организма больного.

Побочные действия амброксола

  • Иммунитет: отек Квинке, кожные высыпания, зудение, нарушение дыхания, повышение температуры тела, анафилактические проявления.
  • Нервная система: цефалгия, головокружение, усталость.
  • Пищеварительная система: позывы к рвоте, абдоминальный дискомфорт, задержка стула, жидкий стул.
  • Другие: сухость эпителия рта и респираторного тракта, экзантема, повышенное выделение слизи из носа, нарушение мочеиспускания.

Побочные действия гвайфенезина и цитрата бутамирата

  • Кожный покров: зудение, высыпания, крапивница, экзантема и другие формы аллергии.
  • Пищеварительная система: позывы к рвоте, абдоминальный дискомфорт, жидкий стул.
  • Нервная система: утрата аппетита, цефалгия, головокружение.
  • Другие: мочекаменная болезнь.

Если возникли признаки аллергии или осложнения, не описанные в статье, нужно прекратить прием лекарства и обратиться к специалисту.

Усвоение и выведение

Цитрат бутамирата при пероральном введении хорошо усваивается в пищеварительном тракте. Показатель соединения с протеинами крови составляет девяносто четыре процента. В печеночной ткани формируются метаболиты со схожим терапевтическим действием. Вещества удаляется из организма преимущественно с мочой и незначительно с калом. Гвайфенезин также преобразуется в печени и выводится с мочой.

Амброксол хорошо преодолевает барьер слизистой оболочки пищеварительного тракта и попадает в кровоток. Максимальный уровень вещества в крови возникает примерно через 120 минут после приема средства. Формируются метаболиты, удаляемые из организма с мочой. Показатель связывания с протеинами крови примерно составляет восемьдесят пять процентов. Вещество попадает в ликвор, секрет молочных желез и ткани плода.

Сироп

Показания к применению

  • Патологии респираторной системы, при которых нарушается формирование или высвобождение мокроты (Амбробене.)
  • Кашель с сухостью слизистой респираторного тракта и болезненностью (першением) на фоне разных патологий респираторного тракта (Стоптуссин.)
  • Устранение кашля до или после хирургического лечения (Стоптуссин.)

Рекомендуется пройти обследование у врача перед использованием лекарства.

Противопоказания

Ограничения к применению зависят от присутствующих в лекарстве активных компонентов. Общим для всех медикаментов ограничением к использованию считается непереносимость любых веществ, присутствующих в лекарственной форме.

Противопоказания для Стоптуссина

  • Иммунная чувствительность к веществам (аллергия.)
  • Первый триместр вынашивания ребенка.
  • Лактация.
  • Возраст до шести месяцев.
  • Миастения.

Возможно проникновение в секрет молочных желез и ткани плода. Врач должен учесть риски.

Противопоказания для Амбробене

  • Иммунная реакция на вещества (аллергия.)
  • Недостаток сахаразы или изомальтазы (сироп и таблетки.)
  • Первый триместр вынашивания ребенка.
  • Неусвоение фруктозы (сироп и таблетки.)
  • Глюкозно-галактозная мальабсорбция (сироп и таблетки.)
  • Возраст до шести лет (таблетки.)
  • Возраст до 12 лет (капсулы.)
  • Лактация.

При наличии следующих состояний применять осторожно: расстройство сократимости стенок бронхиального дерева, избыточное формирование мокроты, острая форма изъязвления желудочной слизистой или эпителия тонкой кишки, второй и третий триместры вынашивания ребенка, нарушение работы почечной ткани и патологии печени.

Инструкция по использованию

Все варианты средства принимать внутрь. Таблетированные и капсульные формы нужно проглатывать в целом виде после питания. Для подбора дозы сиропа или раствора нужно использовать мерную емкость. Раствор можно смешивать с напитками. Капли также добавляют в напиток объемом сто миллилитров. Во время терапии желательно употреблять больше жидкости. Если у пациента детского возраста масса тела меньше семи килограммов, можно понизить дозировку капель.

Ниже описаны примерные способы применения. Нужно прочитать официальную инструкцию перед терапией.

Использование таблеток и капсул

  • Таблетки для ребенка от 6 до 12 лет: половина таблетки дважды или трижды в сутки.
  • Пациенты старше 12 лет: в первые два или три дня терапии следует пить по одной таблетке трижды в сутки. Возможно повышение до ста двадцати миллиграммов в сутки для взрослых, если первичная схема не облегчает симптомы. В другие дни использовать по одной таблетке дважды в день.
  • Капсулы для людей старше 12 лет: одну капсулу в сутки.

Продолжительность терапии определяется врачом. Желательно использовать лекарство не дольше пяти суток.

Использование сиропа

  • Ребенок до двух лет: два с половиной миллилитра дважды сутки, что соответствует пятнадцати миллиграммам активного компонента.
  • Ребенок от двух до шести лет: два с половиной миллилитра трижды сутки, что соответствует двадцати двум с половиной миллиграммам активного компонента.
  • Ребенок от шести до двенадцати лет: пять миллилитров дважды или трижды в сутки.
  • Пациенты старше двенадцати лет: десять миллилитров трижды в сутки в первые два или три дня. Можно повысить до ста двадцати миллиграммов активного компонента в день у взрослых для улучшения эффективности. В другие дни десять миллилитров дважды в сутки.

У детей до двух лет терапию контролирует педиатр

Использование раствора

  • Ребенок до двух лет: один миллилитр дважды в день, что соответствует пятнадцати миллиграммам активного компонента.
  • Ребенок от двух до шести лет: один миллилитр трижды в сутки.
  • Ребенок от шести до двенадцати лет: два миллилитра дважды или трижды в день.
  • Старше двенадцати лет: четыре миллилитра трижды в сутки в первые два или три дня. Можно повысить до ста двадцати миллиграммов активного компонента в день у взрослых для улучшения эффективности. Дальше четыре миллилитра дважды в день.

Можно применять в виде ингаляции.

Использование капель

Дозировка определяется по массе тела. Нужно принимать раз в шесть или восемь часов. Если симптомы не проходят, нужно пройти врачебное обследование.

Дозировка

Дополнительная информация

  • Возможно появление осложнений на фоне приема нетерапевтической дозы. В случае передозировки нужно обратиться к врачу для проведения лечения. Нужно соблюдать правила приема.
  • Возможны нежелательные последствия совместного приема с другими медикаментами. Возможность комбинированной терапии нужно обсудить с лечащим врачом.
  • Гвайфенезин повышает терапевтическое действие аспирина и парацетамола, а также усиливает активность этилового спирта, снотворных медикаментов, миорекласирующих веществ в отношении центральной нервной системы. Запрещено одновременно принимать алкогольные напитки.
  • Не рекомендуется использовать вместе с другими противокашлевыми медикаментами.
  • Очень редко возникают опасные аллергические формы поражения кожного покрова. При возникновении симптомов со стороны кожи на фоне терапии нужно обратиться к врачу.
  • Ребенку до двух лет лекарство может назначить только педиатр.
  • Препарат не используется при продуктивном кашле, если такой симптом обусловлен табакокурением, воспалением бронхов или эмфиземой легочной ткани.
  • Возможно снижение скорости психомоторных реакций на фоне терапии.

Более полные и подробные сведения можно найти в официальной инструкции.

Аналоги средства

Существуют другие медикаменты с похожими лекарственными свойствами.

Близкие аналоги:

  • Амброксол.
  • Бронхоксол.
  • Лазолван.

Аналог

Выбор аналогичного лекарства рекомендуется доверить специалисту.

Отзывы и цены

Врачи высоко оценивают эффективность медикаментов в терапии респираторных заболеваний. По словам пациентов побочные эффекты возникают редко.

Средняя цена двадцати пяти миллилитров капель составляет 220 рублей. Средняя цена ста миллилитров сиропа составляет 130 рублей. Двадцать таблеток можно купить за 145-170 рублей.

Видео

Это популярное и эффективное симптоматическое средство для лечения патологий дыхательного тракта. Желательно проводить лечение под контролем врача.

Амбробене (Ambrobene ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки1 табл.
активное вещество:
амброксола гидрохлорид30 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный
Капсулы пролонгированного действия1 капс.
активное вещество:
амброксола гидрохлорид75 мг
вспомогательные вещества: МКЦ (РН 102); МКЦ (PC 581); гипромеллоза (Pharmacoat 603); метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1); триэтилцитрат; кремния диоксид коллоидный безводный
оболочка капсулы: крышечка — желатин, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид; корпус — желатин
Сироп100 мл
активное вещество:
амброксола гидрохлорид0,3 г
вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70%; пропиленгликоль; ароматизатор малиновый; сахарин; вода очищенная
Раствор для приема внутрь и ингаляций100 мл
активное вещество:
амброксола гидрохлорид0,75 г
вспомогательные вещества: калия сорбат — 0,1 г; хлористоводородная кислота (25%) — 0,06 г; вода очищенная — 99,19 г
Раствор для внутривенного введения2 мл
активное вещество:
амброксола гидрохлорид15 мг
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 1,8 мг; натрия хлорид — 13,6 мг; натрия гидрофосфата гептагидрат — 4,7 мг; вода для инъекций — 1979,9 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые двояковыпуклые белого цвета, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая.

Капсулы пролонгированного действия: желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой; содержимое капсулы — гранулы от белого до светло-желтого цвета.

Сироп: прозрачный от бесцветного до слегка желтого цвета раствор с запахом малины.

Раствор для приема внутрь и ингаляций: прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.

Раствор для внутривенного введения: Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6–12 ч (в зависимости от принятой дозы) — для таблеток, сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций; в течение 24 ч — для капсул пролонгированного действия.

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких.

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ .

Cmax достигается через 1–3 ч — для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; Cmax составляет приблизительно 140±54 нг/мл и достигается через 4 ч после приема внутрь — для капсул пролонгированного действия.

Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках.

Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80–90%). T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч, суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч — для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; T1/2 около 18 ч — для капсул пролонгированного действия.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20–40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания препарата Амбробене

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксолу или одному из вспомогательных веществ;

беременность (I триместр).

Дополнительно для таблеток

детский возраст до 6 лет;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Дополнительно для капсул пролонгированного действия

детский возраст до 12 лет.

Дополнительно для сиропа

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), беременность (II–III триместр), период лактации — для всех лекарственных форм; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения — для пероральных лекарственных форм.

Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая бóльшие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 нед беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение Амбробене при беременности (II–III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко.

В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Побочные действия

Таблетки, капсулы пролонгированного действия, сироп

Общие нарушения: редко (от ≥0,1% до в т.ч. анафилактический шок.

Со стороны ЖКТ : редко — тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запор.

Прочие: редко — сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ : очень часто (≥10%); часто (≥1%, но в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.

Со стороны ЖКТ : часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.

Раствор для внутривенного введения

Общие нарушения: редко (от ≥0,1% до в т.ч. анафилактический шок.

В редких случаях при быстром введении препарата наблюдались сильные головные боли, чувство усталости, слабость, венозные отеки.

Со стороны ЖКТ : редко — тошнота, боли в животе, рвота.

Взаимодействие

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Введение амброксола (рН 5) не должно сочетаться с введением других растворов с рН более 6,3, поскольку разница между значениями рН растворов может привести к выпадению в осадок основания амброксола.

Способ применения и дозы

Внутрь, ингаляционно, в/в .

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4–5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Детям от 6 до 12 лет: по 1/2 табл. 2–3 раза в день (15 мг амброксола 2–3 раза в день).

Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 1 табл. 3 раза в день (30 мг амброксола 3 раза в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 табл. 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 1 табл. 2 раза в день (30 мг амброксола 2 раза в день).

Капсулы пролонгированного действия

Внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капс. в день (75 мг амброксола в день).

Внутрь, после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Детям: до 2 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день (15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день); от 6 до 12 лет — по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Внутрь, после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Детям: до 2 лет — по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день); от 6 до 12 лет — по 2 мл препарата 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Ингаляционно. При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимально увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.

В 1 мл раствора содержится 7,5 мг амброксола.

Детям: до 2 лет — по 1 мл раствора 1–2 раза в день (7,5–15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 2 мл раствора 1–2 раза в день (15–30 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 6 лет: по 2–3 мл раствора 1–2 раза в день (15–45 мг амброксола в день).

Раствор для внутривенного введения

В/в, медленно, струйно или капельно. В качестве растворителя применяют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6,3.

Суточная доза — 30 мг/кг, равномерно распределенная на 4 введения в сутки.

Раствор следует вводить в/в , медленно, в течение не менее 5 мин.

Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на пероральный прием других лекарственных форм препарата.

Передозировка

Симптомы: признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.

Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД .

Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1–2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Меры предосторожности

При нарушении функций почек и/или печени уменьшают применяемую дозу препарата и увеличивают интервал между приемами.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Дополнительно для сиропа

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.

Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. Один мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ .

Дополнительно для раствора для приема внутрь и ингаляций и раствор для в/в введения

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.

Форма выпуска

Таблетки, 30 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 2 или 5 блистеров в картонной пачке.

Капсулы пролонгированного действия, 75 мг. По 10 капс. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Сироп, 15 мг/5 мл. По 100 мл препарата во флаконе темного стекла, укупоренном струйной пробкой и пластмассовым завинчивающимся колпачком; по 1 фл. с мерным стаканчиком в картонной пачке.

Раствор для приема внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл. По 40 или 100 мл препарата во флаконе темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком; по 1 фл. с мерным стаканчиком в картонной пачке.

Раствор для внутривенного введения, 7,5 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулах темного стекла (тип 1) с точкой белого цвета и двумя кольцами для обозначения места разлома ампулы; по 5 амп. в пластмассовом поддоне; по 1 поддону в картонной пачке.

Производитель

«Меркле ГмбХ», Людвиг-Мерклештрассе, 3, D-89143, Блаубойрен, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения: «ратиофарм ГмбХ», Германия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

Таблетки, капсулы пролонгированного действия, сироп, раствор для приема внутрь и ингаляций: без рецепта.

Раствор для внутривенного введения: по рецепту.

Условия хранения препарата Амбробене

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Амбробене

раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл — 5 лет.

раствор для внутривенного введения 15 мг/2 мл — 5 лет.

раствор для приема внутрь и ингаляциий 7.5 мг/мл — 5 лет.

таблетки 30 мг — 5 лет.

сироп 15 мг/5 мл — 5 лет. после вскрытия – 1 год

капсулы пролонгированного действия 75 мг — 5 лет.

раствор для инъекций 15 мг/2 мл — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Амбробене сироп – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Амбробене

Международное непатентованное название (МНН): амброксол

Лекарственная форма:

Состав

100 мл сиропа содержат: Активное вещество: Амброксола гидрохлорид 0,30 г Вспомогательные вещества:

Сорбитол жидкий 70 %, пропиленгликоль, ароматизатор малиновый, сахарин, вода очищенная.

Описание

Прозрачный от бесцветного до слегка желтого цвета раствор с запахом малины.

Фармакологическая группа: отхаркивающее муколитическое средство. Код ATX: R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин – метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным и секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелкихдыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на Уз. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
– беременность (I триместр);
– дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период лактации. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта. Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Способ применения и дозы

Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Детям до 2лет следует принимать по Уг мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день (15 мг амброксола в день). Детям от 2 до блет следует принимать по Уг мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день). Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза в день (30 – 45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Редко (от > 0,1 % до 0,1 % до 0,1 % до Передозировка

Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение

Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается. Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ. Форма выпуска Сироп 15 мг/5 мл.

По 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный струйной пробкой и пластмассовым завинчивающимся колпачком.

Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 5 лет.

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года. Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения: «ратиофарм ГмбХ», Германия.

Производитель:

Людвиг-Меркле штрассе 3, D-89143, г. Блаубойрен, Германия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1,

Добавить комментарий